在食品安全性的管理过程中，采用以下方法可使产品达到最高置信度：
① 采用由专家建立的HACCP。
② 用ISO 9000方法管理HACCP，使生产符合各项标准规范的要求(用HACCP术语，为符合CCP要求)，并使HACCP在整个生产过程中都能正确实施。ISO 9000由一系列标准组成，包括20项要素。ISO 9001含有全部20项要素，ISO 9002含有其中18项，而ISO 9003只含有其中16项。ISO 9001标准中20项要素在HACCP中的应用情况总结于表9-14。
表9-14 ISO 9001的20项要素及其在HACCP中的应用
| ISO 9001质量体系要素 | 在HACCP中的应用 |
| 管理职责 | *在食品安全管理过程中，制定涵盖HACCP 7项原理的预防性管理体系和质量方针，
方针中阐明公司职员的管理职责/义务 * 确定HACCP内各成员的职责和职权 *管理者定期评审体系的有效性。评审工作至少每年进行一次，并及时讨论评审结 果、顾客意见、培训情况、HACCP状况 |
| 质量体系 | HACCP体系本身就是质量体系，但在这一要素中特别考虑了与产品质量及安全性有
关的所有活动，并使之文件化，保证是高质量产品，同时也是安全产品 |
| 合同评审 | 虽然合同涉及到供方与买方两者间的关系，但此要素与供方质量保证关系更大。合同
中必须明确指出供方应满足的各项要求，并采取措施检查供方能否满足这些要求。有时 原料本身就是CCP，因而必须加强控制 |
| 设计控制 | 食品企业通常采用ISO 9002，但遗憾的是它不包括设计控制这一要素。而HACCP恰
恰又是从产品设计阶段开始的。控制是质量管理体系的核心，它能带来实际利益。因 此，设计控制应包括产品设计阶段进行的危害分析、危险性评价工作，确保在产品设计阶 段就充分考虑其安全性 |
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| ISO 9001质量体系要素 | 在HACCP中的应用 |
| 文件和资料的控制 | *所有HACCP文件需要由授权人员评审、签名和注明日期。这种控制方法有利于防
止使用过期文件 *每次HACCP文件都必须指定其参考号以便与CCP记录表检查核对 *由于HACCP计划更改，重新制定了相应的新版本，必须及时发放至各有关部门，同 时收回作废的文件 *特别要避免未经检查的文件的复制，必要时应在这些文件上清楚地注明“未经检查” *应该控制商标的签发 |
| 采购 | *采购包括从原料到转承包合同涉及的所有产品。对采购产品应有明确的书面要求
*通过评估和保留记录实施转承包合同的控制，具体包括校准加工设备、卫生和虫害 控制 |
| 采购员提供的产品 | 由采购员提供的原、辅材料和包装材料经过加工过程成为产品，因此，必须将其列入
HACCP评估中以便获得需要的信息 |
| 产品标识和可追溯性 | *在HACCP中必须能追踪原料的批次或在CCP失控时生产的产品
*保留书面记录以便于追踪和回收次品，将失控的影响减到最小 |
| 过程控制 | 显然，该要素与HACCP关系密切，在加工过程的各阶段中都应包括下述几项重要因素：
①建筑——包括从原料贮藏区域到加工和贮运区域，亦包括员工休息区域 ②设备——加工能力、预防性维护、卫生设计和清洁 ③职员——培训、健康检查，遵守法规 ④交叉污染——有可能发生交叉污染的所有步骤 ⑤废料——清楚识别和隔离 ⑥计算机故障——制定处理意外事故措施 ⑦环境控制——空气、地下水 |
| 检验和试验 | *当原料早CCP时，首先必须证明原料是合格的，然后才能投入生产
*待用原料符合规定要求的证明过程应当有案可查，以便需要时用 *只有在证实所有CCP都得到控制、符合各项要求后，终产品才能发货 *保留所有检验和试验结果的记录 *从事试验的职员应受过培训，具备一定的资格，并对其是否能胜任工作进行评估 |
| 测量和试验设备 | *CCP的有效控制取决于准确的测量方法或设备。所有用于CCP的设备都必须具有
一定的准确度和精密度，并经过适当校准 *所有测量设备都有表明其状态的标志，使工作人员能清楚识别哪些是经过校准的， 哪些只能用于一般常规检测 *校准过程中正确安置，小心维护设备以免损坏 *保留校准记录 |
| 检验和试验状态 | *为避免工作失误，应该以规定的方法清楚地标明原料、产品或设备的检验和试验
状态 |
| 不合格产品的控制 | *在HACCP体系控制图上明确规定，一旦CCP发生偏离负责采取纠正措施的负责
人。同时规定如何处理体系失控状态下制造的产品，如返工，报废等 *制定记录各CCP生产不合格产品的程序，以便于分析或查找原因 *虽然不合格产品经返工后符合规定的要求，但是仍需要重新检验加以证实 |
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| ISO 9001质量体系要素 | 在HACCP中的应用 |
| 纠正措施
搬运、贮存、包装和交付 |
*如果CCP失控，应找出潜在原因，从根本上解决问题，使之不再发生
*纠正措施也包括对虫害控制状况和卫生状况的审查 *必须确保采取纠正措施是正确的，因为不正确的纠正措施可能导致新的危害 *必须确证每项纠正措施的有效性 *记录所有纠正措施的实施过程 |
| *产品或原料经不适当的搬运或贮存有可能导致产生危害。不良包装也不能经受流
通过程的考验。针对此要素需考虑以下几点：①食品的内包装; ②标签说明的控制(使 用说明、成分表和营养数据);③贮存和运输温度;④货架寿命; ⑤污染危险;⑥环境和 建筑结构; ⑦卫生和虫害控制 |
|
| 质量记录 | *按一定方式保存HACCP记录，以备在定期检查中证明食品安全管理体系的有效运
行，或作为诉讼辩护的部分内容 *有关质量记录包括对产品和原料的要求、HACCP计划;过程控制记录包括CCP记录 表、校准记录、HACCP/食品安全性会议的详细情况、审核 *记录保留时间取决于法规和产品货架寿命。对说明体系管理情况的记录至少保存 三年 |
| 内部质量审核 | *生产流程图的审核是确认HACCP计划的内容之一
*HACCP小组应定期审核HACCP以评估体系的工作情况，正确性和适用性。内部审 核起“健康检查”的作用。不合格之处必须进行修正，从而使HACCP不断改进。审核还 能促使HACCP在公司内的有效实施 *审核员必须经过培训，与被审核部门无直接关系。必须保留审核记录 |
| 培训 | * HACCP的有效性取决于参与其活动的人员。HACCP小组成员来自于企业各部门，
他们知识丰富、训练有素 *HACCP和食品安全管理将处于不断发展之中，因此，将来培训的需求也会不断变 化，所涉及的领域反映了体系的变化，提出食品安全性观点、新的加工过程和纠正措施 *应该保留所有职员的培训记录和培训形式，企业内部培训、外部培训、技能培训等等 |
| 服务 | 一般认为与制造业无关，但销售设备的供方特别需要了解此要素，因为合同将规定设
备供方应该提供的服务和设备控制方式。如果设备不清洁和维护不当，就可能成为危害 的来源，这样就需要考虑提供在线服务的频率 |
| 统计技术 | *HACCP控制图中的说明要求在每个CCP建立抽样制度并形成文件
*如果需要根据抽样和测试结果作出决定，就必须利用统计技术。有关统计技术包括 加工能力评估和统计过程控制 |
由表9-14可知，ISO 9001的20项要素均与HACCP有关。许多事实证明，这些要素对HACCP的具体实施有非常重要的意义。例如，要保证HACCP的有效性，必须满足下列条件：①使用经过校正的设备; ②人员经过适当的培训; ③文件和资料的控制;
④通过审计确认体系等等。
如果企业只满足于拥有HACCP计划，而不采用表9-14中列出的各项ISO 9000要素管理HACCP，就不能保证HACCP的有效实施。
各企业无需在实施HACCP之前认证ISO9001，但必须充分认识到两者之间的关系，知道怎样利用ISO 9000体系指导HACCP的实施过程。这样不仅能保证HACCP体系的有效性，而且为今后申请ISO 9001认证奠定良好的基础。